2019年度青浦区生物医药产业扶持项目的通知

2019年度青浦区生物医药产业扶持项目的通知

各有关单位：
根据《上海市青浦区人民政府印发〈青浦区关于积极打响制造品牌的实施办法〉的通知》（青府发〔2019〕10号）文件精神，为进一步推进青浦区生物医药产业发展，优化创新发展环境，增强产业创新能力，现开始组织开展2019年度青浦区生物医药产业扶持项目申报工作，现将有关事项通知如下：
一、申报项目和申报要求
申报项目一：企业获得《药品注册批件》扶持项目
1.申报条件
注册纳税在本区，2018年1月1日后获得《药品注册批件》且销售结算在本区范围内的企业。
2.申报材料
⑴《青浦区科技项目申报（科技企业认定）推荐表》；
⑵《青浦区生物医药产业扶持项目申请表》；
⑶企业营业执照复印件；
⑷《药品注册批件》；
⑸药品销售合同及销售凭证；
⑹企业法人信用信息查询报告；
⑺两化融合评估报告。
3.扶持标准
⑴中药、天然药物、化学药物、生物制品（包括治疗用生物制品与预防用生物制品）创新药，单品种一次性研发费用补贴200万元；
⑵中药、天然药物改良型新药，化学药物的改良型新药和仿制境内、外已上市原研药品的仿制药品，改良型和境内、外已上市的仿制生物制品（包括治疗用生物制品与预防用生物制品），单品种一次性研发费用补贴100万元；
⑶同一药品不同规格视为同一品种。单个企业每年补贴不超过200万元。
申报项目二：企业获得《医疗器械注册证书》扶持项目
1.申报条件
注册纳税在本区，2018年1月1日后获得《医疗器械注册证》且销售结算在我区范围内的企业。
2.申报材料
⑴《青浦区科技项目申报（科技企业认定）推荐表》；
⑵《青浦区生物医药产业扶持项目申请表》；
⑶企业营业执照复印件；
⑷《医疗器械注册证》；
⑸药品销售合同及销售凭证；
⑹企业法人信用信息查询报告；
⑺两化融合评估报告。
3.扶持标准
⑴获得基因测序、肿瘤检测等诊断试剂三类医疗器械注册证的，单品种给予一次性研发费用补贴20万元；
⑵获得医学影像、植入性组织材料等非诊断试剂三类医疗器械注册证的，单品种给予一次性研发费用补贴50万元；
⑶获得创新医疗器械三类医疗器械注册证的，单品种给予一次性研发费用补贴100万元；
⑷同一医疗器械不同规格视为同一品种。单个企业每年补贴不超过100万元。
二、申报程序
1.登录青浦区科技综合服务平台网站注册为会员。
2.通过“项目申报一点通”在线申报，以PDF文件格式或WORD格式上传《青浦区科技项目申报（科技企业认定）推荐表》、《青浦区生物医药产业扶持项目申请表》和必要的附件材料，每个项目电子文件大小不超过15M。以上表格可从青浦区科技综合服务平台网站“网上办事—表格下载”中下载。
3.企业法人信用查询方式一：查询企业法人信用信息：登录上海诚信网，数字证书密码登录下方点击下载协卡助手并安装,进入协卡助手页面进行法人信用在线查询。查询方式二：携带营业执照原件及复印件至青浦区行政服务中心二楼综合窗口现场打印查询报告。
4.两化融合报告网上填报后在线打印。
5.申报单位在线申报完成后，必须递交书面申报材料。打印的书面申报材料必须与网上申报材料完全一致，装订成册，一式二份，经主管单位盖章后交至青浦区科技综合服务平台。
三、申报受理截止时间
网上申报受理截止时间：2019年6月7日。
书面材料受理截止时间：2019年6月14日。
请各申报单位在规定的时间内及时申报，逾期将不予受理。
四、联系方式
项目申报办公室：方主任 15618903837