药品上市许可持有人制度要点解析及应用实施培训班
本次培训将于于2017年8月18-20日在苏州市举办，药品上市许可持有人制度要点解析及应用实施培训班报名平台活动家。
作为推进药品审评审批制度改革的重要一个环节，CFDA于2016年06月发布了《药品上市许可持有人制度试点方案》，并自公告之日开始实施。
作为在欧洲首先提出并实行的药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度，是当今国际制药行业普遍进行的药品管理制度，其最大的特点在于将药品生产和注册分离，这能够带来审评审批工作的诸多可能性及灵活性，同时也带来了国内委托生产等相应法规的变革。药品上市许可持有人制度，既涉及新药又与仿制药密切相关，其主体涉及了药品研发机构、科研人员、药品生产、药监机构等众多单位，其资料撰写涵盖到了行政、质量、药学、临床、生产等各专业部门的工作，影响非常深远。
而目前，药品上市许可持有人制度已经在全国十省市试行了一段时间，即将进行全国实行阶段。但是，目前该制度对于国内大多数药企来说还是较为陌生。如果能够以法规为出发点，深刻理解药品上市许可持有人制度的核心理念，对于各药企无论是提升申报效率、满足法规符合性，或是整合资源配置、节约运营成本，都会带来非常大的帮助。更好的与国际通行做法接轨。为此，我单位定于2017年8月18-20日在苏州市举办“药品上市许可持有人制度要点解析及应用实施”培训班。
现将有关事项通知如下：
会议安排
会议日期：2017年8月18-20日 (18日全天报到)
报到地点：苏州市 (具体地点直接发给报名人员)
报名网址：https://www.huodongjia.com/event-225691199.html
参会对象
制药企业、研发机构从事药品研发、分析人员、注册申报人员、药学研究、临床研究以及药品生产管理、质量控制、项目负责人等相关人员。
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询
3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书
4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系
参会费用
会务费：2500元/人（费用含会务费、资料费等）。食宿统一安排，费用自理。
报名请点击>>>>https://www.huodongjia.com/event-225691199.html
有意参加请咨询会务组
电话：028-69761252 18516272025（同微信）
QQ：35423543435
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