近日，美国生物制药公司LSK BioPharma（LSKB）与恒瑞医药同时宣布，LSKB公司的Rivoceranib (Apatinib，阿帕替尼）联合恒瑞医药卡瑞利珠单抗一线治疗肝细胞癌的国际多中心Ⅲ期临床试验获得美国FDA批准启动。
LSKB拥有阿帕替尼中国以外的全球专利，恒瑞拥有其中国专利。该药物是胃癌领域首个获得成功的小分子抗血管生成抑制剂，已在欧洲和韩国被授予孤儿药资格。2014年10月以晚期胃癌的适应症，获得国家药品监督管理局（原CFDA）批准上市。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1抗体，可用于血液恶性肿瘤和实体瘤的治疗，已于2018年在国内申请上市，且被纳入优先审评，目前在审评审批中。
2018年，恒瑞医药与LSKB公司在晚期肝细胞癌（HCC）治疗领域达成全球临床合作，决定在全球开发卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的注册III期临床。日前，该注册III期临床试验通过美国FDA的审查，批准启动。至此，卡瑞利珠单抗成为中国首个开展国际多中心Ⅲ期临床试验的PD-1抗体。LSKB 公司总裁 SungChulKim 博士和恒瑞医药董事长孙飘扬先生均对合作所取得的进展表示肯定，并希望通过联合治疗为世界各地的肝细胞癌患者做出贡献。
与此同时，恒瑞医药正在中国开展评估卡瑞利珠单抗单药或联合不同的治疗手段的29项研究，其中包括联用阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌患者的安全性和有效性的II期临床试验。根据2018年美国临床肿瘤学家协会（ASCO）报道，14名患者在I期研究中显示客观反应率（ORR）为50％，而疾病控制率 （DCR）为85.7％。此外，恒瑞医药还在对联合疗法治疗包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌，食管癌，鼻咽癌和胃癌等多种适应症进行注册临床试验。前期的临床研究结果包括淋巴瘤、肝癌等也在国际大会上进行了口头报告，用于治疗鼻咽癌的I 期研究结果发表在国际顶尖杂志《柳叶刀·肿瘤》上。