“一致性评价”、“4+7集中采购”政策后的思考
思齐俱乐部 爱可乐的仓鼠
[ 亿欧导读 ] 对于广大的药企，本以为翻过一致性评价这座“大山”就可以安枕无忧的过个好年，没想到“4+7城市药品集中采购”政策的落地执行又让刚刚平复的心情瞬间跌入谷底。2019年的这个开年显得格外寒冷。
【编者按】在“带量采购模式，国务院层面直接决策和推动，4+7模式可复制可推广”这样政策的推动下，医药行业会格外寒冷。本文作者认为，集中采购可能会打破外企“老产品”的渠道优势，以及学术推广的营销模式势在必行。
本文发于思齐俱乐部，作者爱可乐的仓鼠；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。
做为一名医药人，2019年的这个开年显得格外寒冷。
对于广大的药企，本以为翻过一致性评价这座“大山”就可以安枕无忧的过个好年，没想到“4+7城市药品集中采购”政策的落地执行又让刚刚平复的心情瞬间跌入谷底。
特别是12月26日国家医保局在带量采购座谈会上，明确提到”带量采购模式，国务院层面直接决策和推动，4+7模式可复制可推广”。这种风向标式的论调很可能预示着2019年“带量采购”将在全国范围内蔓延，也许，今年的这个冬天还不是最冷的。
有两个例子可以佐证：
一、12月18日，陕西省公共资源交易中心在《关于通过一致性评价药品采购有关问题的通知》中提到“企业自愿以4+7谈判价在我省挂网的，优先列入限价挂网目录”；
二、12月19日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网上公布扬子江药业集团有限公司“4+7城市药品集中采购“中标品种盐酸右美托咪定注射液2ml:0.2mg增补进入甘肃省药品集中采购平台，并在24日起全省执行。
现在看来，通过一致性评价对于药企而言，更像是公务员考试中要求“年龄35岁以下“的限制条件。通过只是拿到了一张入场券，至于是成为整个舞会的焦点还是曲终人散后的寞客，还要看本事和造化。
未来几何？无人能够知晓。但笔者在这里想分享两点自己的思考与猜想。
一、集中采购可能会打破外企“老产品”的渠道优势
这里面的“老“字不是指那种处于领域衰退期、行将就木的药品，而是指那种市场稳定，疗效医患认可，进入医保的成熟产品，往往以慢性或危重疾病的产品为主，比如阿托伐他汀，亚胺培南等。
在本月26号国家医保局的座谈会上提到了“传统的集采模式没有有效地降低药价，同时专利悬崖也没有出现”看来国家对这个问题也是萦绕于胸。
笔者以施贵宝的二甲双胍为例，作为一个1994年在我国上市的“老熟人”，现在依然占据着50%以上的市场份额。
造成这种现象的原因，除了之前原研药在招标议价方面享受“超国民”的待遇外，我们不能忽视因为“各种原因”给仿制药带来的进院壁垒。我总结了三点原因：
标太多
省标，市标，军标各种标。原研药先到先进占了先机，仿制药后续跟进往往需要苦苦等待。
进院成本高
药品进院不但开发费不菲，有时进院后还要接受返药返点的“不平等条约”，进不进院都难受。
下沉开发难
原研药靠品牌和大医院辐射效应会让很多中小医院主动采购，而这种医院的特点是单家医院产量低靠数量积累销量。国内企业面对这种情况自营队伍养不起，代理商对这种终端又食如鸡肋不愿花费精力推广，让很多原研药坐享红利。
如果靠企业或者医院的努力去打破这种纷乱错杂的局面无疑是天方夜谭。破冰的利器一定是强有力的行政手段，用要么Yes要么No的方式去解决问题。
“乱世用重典”，一致性评价+带量采购无疑就是这样一幅猛药，一致性评价解决产品质量问题，带量采购用行政手段解决药品销售渠道的顽疾，至于疗效几何，还需要时间去验证。
二、学术推广的营销模式势在必行
2013年的“GSK事件”绝对是中国医药市场的一个风向标。从此以后“合规”成了各大外企日常工作的头版头条，很多内资企业也开始了转型之路。
但笔者认为：这种因为法律或政策等外部压力引起的变革并不彻底，比如很多代理公司依旧还是我行我素。
可是4+7城市药品集中采购后，首批议价产品大幅降价，远超市场预期。那么好了，这场麻将，国家大幅降低了药价，医院节约了医保提高了收益，患者吃到了质优价廉的好药，三方都各得其所，那么为这场饭局买单的只能是药企。
以氨氯地平为例，26号医保局座谈会上提出“未来氨氯地平的支付标准是0.15元或0.25元有待讨论，目前判断0.15元还是有利润空间并保证质量的”。这种让医药企业回归工业企业的思路，最终就是让企业赚一个生产的辛苦钱。
可以预见的是：未来无论是自营团队还是代理模式，都将大幅降低终端市场的销售费用。
所以，无需法律介入，两个字“没钱”，就要倒逼企业不得不采用学术推广的销售方式，价值规律才是销售模式黑夜里的灯塔。
小结
以上就是笔者的两点思考，值得注意的是，扬子江药业的盐酸右美托咪定注射液在甘肃省是主动要求按“4+7”采购价格挂网的。
目前盐酸右美托咪定注射液的行业标杆是江苏恒瑞，约占85%的市场份额。
扬子江作为第一个通过一致性评价的右美托咪，在医院开发如此不易的今天，已经借助4+7城市药品集中采购的东风成功打开了市场，并且正在主动复制这种模式以期快速覆盖市场。
与之相应的是，恒瑞主动降低了安徽省右美托咪的中标价格，调价后123元比扬子江带量采购的价格还要低10元。
看来，未来药品的竞争，将是生产，研发，渠道，销售，市场等综合实力的比拼，笔者依稀嗅到一种“小鱼难存，寡头将至”的味道。
来源于：亿欧网
