基因疗法获重大政策突破 FDA初步放行Spark眼部疗法
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发布：2025-12-20 ·
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美国食品药品监督管理局（FDA）咨询委员会的16名专家12日一致宣布支持一项眼部基因疗法。这一基因疗法为Spark Therapeutics公司旗下罕见眼科疾病疗法Luxturna。在讨论了试验设计、治疗程序和安全状况后，专家小组一致认为该疗法的好处超过了它的风险。
如果在明年1月12日获得最终批准，这将成为医疗行业一个里程碑式的时刻，几十年来，该行业一直试图获得基因疗法方面的通行证。
Spark的股票在专家小组审核期间暂停交易，但在12日的盘后交易中，该公司股价涨幅超过7%。
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