磷酸奥司他韦胶囊仅能用于重症流感吗?
在2017年6月,世界卫生组织将奥司他韦从核心药物转移到辅助药物清单,并推荐仅限于用于确诊或疑似流感病毒感染的重症住院患者。不少朋友疑惑了,啥意思?得了流感还要不要吃磷酸奥司他韦胶囊了?
世界卫生组织对磷酸奥司他韦胶囊重新评价指出:专家委员会不建议从基本药物清单和辅助药物清单中删除奥司他韦,因为它是流感危重患者和流感大流行防备模型清单上的唯一药物。然而,委员会注意到,与2009年奥司他韦首次列入名单时相比,更多证据表明,奥司他韦在季节性流感和大流行性流感中的作用低于先前估计的影响程度。因此,将奥司他韦从核心药物转移到辅助药物清单,并推荐仅限于用于确诊或疑似流感病毒感染的重症住院患者。
其实,磷酸奥司他韦胶囊上市之初也并没有夸大其对于普通流感的作用,对于普通流感病例来说,流感本身就是一个能够自愈的疾病,既往健康成人和儿童轻型流感随机对照临床试验(RCT)发现,口服奥司他韦可以缩短流感病毒患者大概1天的病程。
而磷酸奥司他韦胶囊(达菲)的上市价格并不低,在美国卖到一百多刀一盒,在中国大陆卖到三百多元人民币一盒,对于个人来说尚可负担,但对于全球五十多亿人来说,一得了流感就吃磷酸奥司他韦胶囊,经济负担显然是太重了。
世界卫生组织的基本药物清单,不能作为“有效药物清单”来理解。对一个药物是否列入“基本药物清单”,对于世界卫生组织这样的指导性机构来说,不仅仅只考虑有没有效果,而是要考虑药物经济学,也就是说,达到某个效果所付出的成本值不值。
所以,世界卫生组织仅推荐奥司他韦用于流感重症患者,而不推荐用于普通流感患者并没有什么值得大惊小怪。
那为什么世界卫生组织说“奥司他韦在季节性流感和大流行性流感中的作用低于先前估计的影响程度”呢?奥司他韦是一种口服神经氨酸酶抑制剂,通过抑制病毒包膜上的神经氨酸酶,阻断病毒颗粒从宿主细胞表面脱落,从而阻止子代病毒颗粒在体内的扩散过程。它不能杀死流感病毒,仅能抑制流感病毒在体内的扩散。因此该药应用越早,效果越好,一旦流感病毒已经在体内广泛扩散,则效果大大降低。而不少流感患者的初起症状和感冒相似,能够做到的流感患者少之又少,这也是磷酸奥司他韦胶囊在普通流感患者人群中的作用低于预期的原因。
但须知,奥司他韦对重症流感患者意义重大,及早使用NAI抗病毒治疗可明显降低病死率。一项784例0~17岁住院的流感患者的研究,包括2009年甲型H1N1(致病率和死亡率较高的亚型)流感大流行期间的591例是重症流感患儿,和大流行后2年间的193例患儿,多因素分析显示,NAI降低死亡风险64%。
然而遗憾的是,重症流感患者早期症状常看不出异常,一旦出现并发症则会病情急转直下,丧失治疗时机。美国社交媒体盛传的一个“流感下的美国中年”故事,就是一个38岁青壮年女教师,因为嫌磷酸奥司他韦胶囊(达菲)贵,在确诊流感之后没有及时服用磷酸奥司他韦胶囊(达菲)最终丧命的故事。
所以流感患者尽早应用奥司他韦以降低死亡风险还是等待重症流感迹象明显才开始用药,尽管世界卫生组织表态了,但各国政府、权威学术机构并没有跟风。我国《流行性感冒诊疗方案2018》指出:无重症流感高危因素的患者,发病时间不足48小时,为了缩短病程、减少并发症也可以抗病毒治疗——服用磷酸奥司他韦胶囊。
而且在我国,磷酸奥司他韦胶囊地位不降反升,成为被列入医保的药物,因为我国有自主研发的磷酸奥司他韦胶囊——可威,其合成方法较进口药达菲更安全、成本更低,因而具有较好的成本效益。
回到开头的问题,得了流感还要不要吃磷酸奥司他韦胶囊了?我想,既然有医保药物可威可以选择,让我们能以较低的成本获得更好的生命安全,吃了比不吃强。