被编辑的艾滋病基因:未经官方医学伦理报备、多方担忧质疑
今天上午,世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在深圳诞生的消息传出,来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿,也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。

消息乍一传出,就受到了关注,一方面是欢欣鼓舞,通过编辑技术在未出生时对某些易感染病毒的基因进行修改编辑,以达到出生后天然的抵抗性,这种技术应用听起来很有意义,改变了人类健康,造福于人,但不少网友也表达了他们的担忧:
怎么证明婴儿出生后真的对艾滋病免疫?难道先感染?
在受精卵上做基因编辑是有致癌风险的,谁来保证他们出生后的健康?
一出生就是“实验人”,婴儿根本没有选择权;
可能打开了潘多拉的魔盒;
……

今天下午在相关部门态度的求证过程,深圳市卫生计生委医学伦理专家委员会率先表示,该项试验进行前并未向该部门报备。
另外,这项研究的主导者贺建奎系南方科技大学的生物系副教授,曾于2011年获得斯坦福大学的博士后学位,目前贺建奎实验室用物理,统计和信息学的交叉技术来研究复杂的生物系统,主要的研究集中于免疫基因组学,个体化医疗,生物信息学和系统生物学,


在一份《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》申请书显示,该实验始于2017年3月,有效期至2019年3月,研究拟采用CRISPR-Cas9技术对胚胎进行编辑,通过胚胎植入前遗传学检测和孕期全方位检测可以获得具有CCR5基因编辑的个体,使婴儿从植入母亲子宫之前就获得了抗击霍乱、天花或艾滋病的能力。
申请报告最后表示:期望建立完善的基因手术治疗严格行业质量控制标准,占领整个基因编辑相关治疗技术门槛的制高点,在国际日益竞争激烈的基因编辑技术应用中脱颖而出;这将是超越2010年获得诺贝尔奖的体外受精技术领域的开创性研究,将为无数的重大遗传性疾病的治疗带来曙光。
这份申请报告在结尾,深圳和美儿科医院医学伦理委员会给出了审批意见:符合伦理规范,同意开展。落款时间为2017年3月7日,签名者有黄华锋、褚振忠等7人,而这两人在该医院的职业一个是麻醉师,一个为牙医,难怪有网友斥责“一个麻醉师和一个牙医就批准了一个可能影响人类健康的项目,真是讽刺”。
在记者拨打深圳和美儿科医院的时候却被告知对事件并不属实,医院并没有接受过相关的信息,“我们不知道这件事为什么会上热搜,正在调查。”而至于贺建奎是否有挂靠深圳和美进行相关研究,深圳和美方面表示“不了解情况”。另外工商信息显示,深圳和美儿科医院于2010年07月29日成立,15年7月7日在香港正式挂牌上市,其法定代表人、公司董事局主席名叫林玉明,系福建人。
有相关医学从业者也表示了他们的担忧:这项研究固然有用,但申请开展的审查过于简单,缺乏严格的论证就放行,可能给限制人类基因修改这种行为切开一个大口子,另外CRISPR技术并不完全成熟,在鱼、羊、鼠等动物身上都产生过脱靶现象,所以以目前的技术来看,“被基因编辑的孩子”后续的健康安全并不是可控。

香港大学李嘉诚医学院艾滋病研究所所长陈志伟在得知这件事后,表示:“对没有科学论文正式发表的消息,是不应该胡乱宣传的,更无法点评,就健康胚胎进行CCR5编辑,这是不明智,不伦理的。CCR5编辑不能保证100%不出错之前,是不可以用于健康人的。”
在我国法律有明文规定,在伦理上(一)对预期的试验风险采取了相应的风险控制管理措施;(二)受试者的风险相对于预期受益来说是合理的;(三)受试者的选择是公平和公正的;(四)知情同意书告知信息充分,获取知情同意过程符合规定;(五)如有需要,试验方案应有充分的数据与安全监察计划,以保证受试者的安全;(六)保护受试者的隐私和保证数据的保密性;(七)涉及弱势群体的研究,具有相应的特殊保护措施。
很明显,这两个婴儿,还没有出生就被“编辑者”强迫进入了临床试验,不可能有知情同意的选择权利,而他们的父母,更是不能代替未出生婴儿做选择的,在婴儿的成长过程中,他们的身体因为基因的改写导致受到一些不必要的 病毒攻击呢?
值得注意的是,本次试验对象是一对双胞胎,而其中一个婴儿并没有被编辑成功,这也让人担心是否会出现因“脱靶”而造成的一些不良影响。
基因技术已经成为最近社会热议的话题,它背后的健康产业也遍布全国各地,当一项技术被应用于人类,就应该带着对医学对健康最初的敬畏,毕竟,道德上如何面对人类改造自己的动机?
关于世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿事件,链合财经将持续关注,敬畏医学,更要敬畏生命!