【智诚方略】政策申报 | 关于组织开展成都市2019年生物医药及相关医疗美容补助资金项目申报工作的通知
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关于组织开展成都市2019年生物医药及相关医疗美容补助资金项目申报工作的通知
一、基本申报条件
（一）本期资金项目申报主体为在2018年度内达到申报条件，且在我市进行工商注册、税务（民政）登记，并从事生物技术药、医疗器械、化学药、现代中药、医疗美容等领域研发、生产和服务的独立法人企业和机构。优先支持产业功能区内的项目。
（二）企业（机构）应具备完善的法人治理结构，健全的财务管理制度和有从业资格的财务管理人员，会计信用和纳税信用良好，无信贷不良记录。
（三）近两年未发生重大安全生产事故和环境污染事故。
二、具体申报专项
（一）支持新药和医疗器械（含医美药械）开展临床试验研究
1．申报条件。
进入临床阶段（以申请单位与临床研究机构签订临床研究合同的时间为准）的中药、天然药物1-4类（含4类），化学药品1-2类（含2类），治疗用生物制品1-5类（含5类）和预防用生物制品1-4类（含4类），医疗器械三类。
（二）支持企业获得《药品注册批件》（含医美药品）
1．申报条件。
新获得《药品注册批件》且生产地址在我市范围内的企业。
（三）支持企业取得《医疗器械注册证书》（含医美器械）
1．申报条件。
拥有自主知识产权（获得包括发明专利、软件著作权等），获得《医疗器械注册证》且生产地址在我市范围内的企业。
（四）鼓励设立临床前及临床研究机构
1．申报条件。
首次获得国家认定的药物临床前安全性评价机构（GLP）、药物临床试验机构（GCP）的生物医药企业和机构；首次获得国际GLP、GCP认证的企业和机构。
（五）鼓励本地研发服务机构为本市企业服务
1.申报条件。
本地GCP、GLP、CRO（医药研发合同外包机构）等研发服务机构为本地生物医药企业提供服务。
（六）鼓励开展仿制药质量和疗效一致性评价
1.申报条件。
品种经国家食药监总局确定为参比制剂的企业，或同一品种国内前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
（七）大企业大集团奖励
1．申报条件。
2018年主营业务收入首次突破100亿元、50亿元的生物医药企业（含医美企业）。
（八）企业上规模上台阶奖励
1．申报条件。
2018年主营业务收入首次突破10亿元、5亿元、1亿元和2000万元的生物医药企业；2018年主营业务收入首次突破30亿元、10亿元的医美企业（机构）。
（九）鼓励药品进入《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》
1．申报条件。
对新进入《国家基本药物目录》的独家品种或独家剂型，或新进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的独家品种。
（十）鼓励采购《成都市地方名优产品推荐目录》产品
1．申报条件。
在蓉医疗机构采购《成都市地方名优产品推荐目录》中无资产关联本地企业药品和医疗器械产品。
（十一）鼓励新药（器械）开拓市场
1．申报条件。
新获得《药品注册批件》（化药3类、中药6类、生物药9类以上）、医疗器械注册证（二类和三类）、新兽药证书（同药品）登记证书后三年内的生物医药企业。
（十二）鼓励取得国际认证
1．申报条件。
新获得美国FDA认证、欧盟cGMP认证、世界卫生组织认证及其他国际市场准入认证的生物医药企业（欧盟CE认证不予支持）。
（十三）鼓励开展国际合作
1．申报条件。
为境外机构提供生物技术离岸服务的生物医药企业。
（十四）鼓励医美企业提升发展质量
1．申报条件。
对新获得JCI（国际医疗卫生机构认证联合委员会）国际认证或中国整形美容协会5A医疗整形美容机构认证的医美机构（企业）。
三、其他申报要求
（一）符合《医疗美容服务管理办法》（卫生部令第19号）规定，以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构申报医美产业补助资金需提供购买相关医疗责任险的材料。
（二）已获得过国家、省和市级部门奖励的项目不得重复申报本专项资金。
四、申报时限
2019年5月10日前
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